万邦德:子 产品获得 FDA罕见儿科疾病药物认定

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【万邦德:子公司产品获得美国FDA罕见儿科疾病药物认定】证券时报e公司讯,万邦德(002082)5月7日晚间公告,全资子公司万邦德制药集团有限公司于5月1日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”...

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【万邦德:子公司产品获得美国FDA罕见儿科疾病药物认定】证券时报e公司讯,万邦德(002082)5月7日晚间公告,全资子公司万邦德制药集团有限公司于5月1日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认定函,石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)获得FDA授予的“罕见儿科疾病”药物认定。新生儿HIE是由脑组织缺氧和脑血流量减少引起的一种新生儿脑损伤疾病,目前治疗方式包括支持疗法、控制惊厥、治疗脑水肿、亚低温治疗等。

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FDA罕见儿科疾病药物认定
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